El dictamen aprobado en la Comisi\u00f3n de Acci\u00f3n Social y Salud P\u00fablica pide al Ejecutivo un informe exhaustivo sobre el origen, control y distribuci\u00f3n de los lotes adulterados. El caso ya dej\u00f3 v\u00edctimas fatales y mantiene en alerta al sistema sanitario.<\/p>\n\n\n\n
La Comisi\u00f3n de Acci\u00f3n Social y Salud P\u00fablica de la C\u00e1mara de Diputados aprob\u00f3 esta semana un dictamen unificado para reclamar al Poder Ejecutivo, a trav\u00e9s del Ministerio de Salud y la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), un detallado informe sobre el esc\u00e1ndalo del fentanilo contaminado que ya provoc\u00f3 muertes y decenas de internaciones.<\/p>\n\n\n\n
El pedido, impulsado por legisladores de distintos bloques, incluye 26 preguntas concretas que apuntan a establecer la magnitud del brote, identificar los lotes adulterados, precisar responsabilidades y evaluar medidas de control para evitar que se repita una tragedia similar.<\/p>\n\n\n\n
Las preguntas que los diputados elevaron al Ejecutivo son las siguientes:<\/p>\n\n\n\n
1) Cantidad total de casos confirmados, probables y sospechosos asociados al uso de fentanilo contaminado, discriminados por fecha de inicio de s\u00edntomas, jurisdicci\u00f3n, instituci\u00f3n de salud y condici\u00f3n cl\u00ednica (alta, en tratamiento, fallecidos).<\/p>\n\n\n\n
2) N\u00famero total de fallecimientos confirmados con detalle de edad, sexo, comorbilidades, situaci\u00f3n cl\u00ednica previa, instituci\u00f3n de salud y jurisdicci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
3) Cronolog\u00eda de la detecci\u00f3n del brote: primera notificaci\u00f3n, alertas sanitarias nacionales, comunicaciones oficiales y protocolos activados por el Ministerio de Salud, ANMAT y otras jurisdicciones.<\/p>\n\n\n\n
4) Identificaci\u00f3n completa de los medicamentos y lotes contaminados (incluyendo 31202, 31244, 31200 y otros bajo investigaci\u00f3n), con n\u00famero de lote, fechas de elaboraci\u00f3n y vencimiento, laboratorio productor y fraccionador, cantidades producidas, distribuidas y recuperadas, provincias o instituciones receptoras, canales de distribuci\u00f3n y droguer\u00edas participantes.<\/p>\n\n\n\n
5) Lotes adicionales bajo investigaci\u00f3n y resultados de an\u00e1lisis microbiol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n
6) Acciones de ANMAT desde los primeros casos: inspecciones, clausuras, sanciones, retiro de productos, alertas sanitarias y modificaciones en protocolos de control de calidad y trazabilidad.<\/p>\n\n\n\n
7) Estado de habilitaci\u00f3n de HLB Pharma y Ramallo S.A. al momento de la producci\u00f3n y distribuci\u00f3n, y grado de cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura.<\/p>\n\n\n\n
8) Medidas para garantizar el retiro efectivo de los lotes, con porcentaje recuperado y stock remanente en circulaci\u00f3n, detallando droguer\u00edas, instituciones de salud y jurisdicciones.<\/p>\n\n\n\n
9) Descripci\u00f3n del sistema de trazabilidad de medicamentos controlados y explicaci\u00f3n de las fallas detectadas, incluyendo por qu\u00e9 no se detect\u00f3 la contaminaci\u00f3n antes de su distribuci\u00f3n masiva.<\/p>\n\n\n\n
10) Protocolos de vigilancia activa para detecci\u00f3n temprana de infecciones inusuales asociadas a medicamentos inyectables.<\/p>\n\n\n\n
11) Listado completo de expedientes, inspecciones y sumarios iniciados por ANMAT contra HLB Pharma y Ramallo S.A. desde marzo de 2020, con fechas, motivos, hallazgos, medidas correctivas, sanciones y estado de las actuaciones.<\/p>\n\n\n\n
12) Composici\u00f3n societaria, autoridades, apoderados y accionistas de HLB Pharma, Ramallo S.A. y la droguer\u00eda Alfarma S.R.L., desde su constituci\u00f3n hasta la actualidad, indicando cambios o transferencias.<\/p>\n\n\n\n
13) Detalle sobre denuncias previas relacionadas con medicamentos producidos por HLB Pharma y Ramallo S.A. difundidas a trav\u00e9s de sociedades cient\u00edficas, revistas especializadas y otros medios.<\/p>\n\n\n\n
14) Contratos, licitaciones, compras o adjudicaciones obtenidas por HLB Pharma, Ramallo S.A. y Alfarma en los \u00faltimos cinco a\u00f1os, en todos los niveles del Estado, con montos, objeto, modalidad y fecha, e investigaci\u00f3n sobre posibles sobreprecios.<\/p>\n\n\n\n
15) Participaci\u00f3n de Alfarma en la distribuci\u00f3n de los lotes contaminados y su vinculaci\u00f3n societaria o contractual con HLB Pharma.<\/p>\n\n\n\n
16) Solicitudes de autorizaci\u00f3n para importaci\u00f3n, exportaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n o uso de fentanilo, morfina u otros opioides, con fechas, vol\u00famenes, origen y destino, e irregularidades detectadas.<\/p>\n\n\n\n
17) Investigaciones sobre posibles desv\u00edos de morfina, fentanilo y otros opioides producidos por estos laboratorios hacia el mercado ilegal, considerando las \u201cmermas\u201d reportadas en la producci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
18) Actuaciones de la Direcci\u00f3n General de Aduanas sobre ingreso o egreso de mercader\u00edas de las empresas mencionadas desde marzo de 2020, con hallazgos, sanciones y procedimientos.<\/p>\n\n\n\n
19) Robo del 11 de mayo de 2025 denunciado por HLB Pharma: documentaci\u00f3n sustra\u00edda, intentos de destrucci\u00f3n de pruebas y medidas adoptadas.<\/p>\n\n\n\n
20) Medidas adoptadas para atenci\u00f3n m\u00e9dica, psicol\u00f3gica y econ\u00f3mica a v\u00edctimas y familias, y seguimiento de secuelas.<\/p>\n\n\n\n
21) Detalles de la articulaci\u00f3n interjurisdiccional con provincias y municipios, incluyendo mecanismos de alerta epidemiol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n\n
22) Denuncias penales o querellas del Estado Nacional, y participaci\u00f3n de otros querellantes.<\/p>\n\n\n\n
23) Acciones legales contra responsables y eventuales medidas de reparaci\u00f3n a v\u00edctimas y familiares.<\/p>\n\n\n\n
24) Reformas previstas en habilitaci\u00f3n, inspecci\u00f3n y control de laboratorios y droguer\u00edas para prevenir hechos similares.<\/p>\n\n\n\n
25) Medidas legislativas o reglamentarias que el Poder Ejecutivo considere necesarias para fortalecer la farmacovigilancia, control de calidad y trazabilidad.<\/p>\n\n\n\n
26) Toda otra informaci\u00f3n de inter\u00e9s que permita esclarecer las circunstancias que posibilitaron la tragedia y garantizar que no se repita.<\/p>\n\n\n\n
Con este extenso pliego de interrogantes, los diputados buscan no solo esclarecer el origen y la magnitud del episodio, sino tambi\u00e9n detectar fallas estructurales en el sistema de control de medicamentos cr\u00edticos. El Ejecutivo tendr\u00e1 ahora la responsabilidad de responder punto por punto, en un contexto de m\u00e1xima preocupaci\u00f3n p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n
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